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两份公告披露新冠病毒试剂信息打架,东方生物及高管收警示函

两份布告发表新冠病毒试剂信息打架,东方生物及高管收警示函南方都市报 • 南都即时原创2020-03-09 11:02检查3月8日晚间,因浙江东方基因生物制品股份........

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两份公告披露新冠病毒试剂信息打架,东方生物及高管收警示函

发布时间:2020-09-03

两份布告发表新冠病毒试剂信息打架,东方生物及高管收警示函

南方都市报 • 南都即时原创2020-03-09 11:02检查

3月8日晚间,因浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方生物”,688298.SH)两次发表新冠病毒测试剂的相关信息不一致,浙江证监局决议对公司及董事会秘书王晓波出具警示函,上海证券交易所则对公司和王晓波予以通报批评。

2月23日,东方生物发表布告称,公司研制的三款新冠病毒测试剂产品首要销往海外,但没有取得欧盟给予的存案登记号。但是当天下午,东方生物更正称,产品已由欧盟代表提交存案注册,可视为取得商场准入,而且产品也计划在国内出售,说法截然相反。

这家被予以警示和通报批评的公司上市仅一月多。2月5日,主营体外确诊产品研产销的东方生物在科创板上市。新冠肺炎疫情下,东方生物上市首日股价涨幅586.96%。

两份布告信息“打架” 系因董秘操作失误

2月22日,有媒体报导称,东方生物已完结新式冠状病毒检测试剂的开发,并现已在欧盟注册存案。 

2月23日,东方生物发表《弄清布告》回应称,公司已完结了三款新式冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研制。

上述三款检测产品将以海外出售为主,在进入欧盟商场出售前,需由欧盟代表提交欧盟存案。但截止到布告发布日,公司没有取得欧盟给予的新冠病毒确诊系列产品的存案登记号,国内注册证请求作业也仍在进行中。

但是,当天下午,东方生物发表了关于《弄清布告》的弥补布告,对《弄清布告》中提及的出售规划、商场准入资历进行更正。

东方生物表明,公司已依据欧盟法规由欧盟代表提交存案注册,在取得存案号前,可视为已存案取得商场准入。此外,检测产品在法规答应的状况下,既可在国外出售,也可在国内出售,而不是只计划首要销往国外。

同一天发布的两份布告信息“打架”,这引起了监管层的留意。

2月23日晚,上交所对东方生物下发问询函,要求发表两份布告的发布程序等信息。2月26日晚,东方生物回复问询函称,系因董事会秘书在上传布告过程中因为时刻急迫而呈现操作失误,误将非经公司批阅程序之有用版别(即《弄清布告》)上传至布告体系。

3月8日,上交所决议对东方生物及时任董事会秘书王晓波予以通报批评,对上述纪律处分,记入上市公司诚信档案。

上交所表明,经监管问询,因为东方生物信息发表内部操控准则在准则规划与实践履行上存在问题,导致上传的布告版别为未经公司批阅的过错版别,《弄清布告》的相关信息未精确反映公司实践状况。

上交所指出,当时商场对新式冠状病毒检测产品的开发及商场投进等状况高度重视,公司发布相关信息特别应当留意审慎、精确,防止发生误导。《弄清布告》内容未能精确反映东方生物检测产品注册存案及出售区域的实践状况,信息发表不精确;一起,相关布告过错版别未经公司审阅即上传发表,阐明东方生物信息发表事务管理准则存在必定缺点。

与此一起,浙江证监局也决议对公司及王晓波予以警示并记入证券期货商场诚信档案。

上市首日股价暴升近6倍 研制投入低于业界均匀水平

依据招股阐明书,东方生物成立于2005年12月,公司实控人为方效良、方炳良和方剑秋三人, 算计操控公司 64.7472%的股份。

东方生物是一家专业从事体外确诊产品研制、出产与出售的公司,现在已完结从抗原抗体等生物质料,到体外确诊试剂以及体外确诊仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时确诊试剂为主导产品,要点开展分子确诊、生物质料、确诊仪器和液态生物芯片等产品的事务格式。

其间,毒品检测和流行症检测是东方生物的两大中心产品系列,2019年上半年,占公司主营事务收入比重为85.12%。

值得留意的是,东方生物首要向境外医疗器械经销商供给体外确诊试剂,外销收入是公司收入的首要来历。2019年上半年,公司境外出售收入为15.75亿元,占比94.10%。

这给东方生物带来了不少的税收优惠。招股阐明书显现,2016至2019年上半年,东方生物应收出口退税额占利润总额的份额分别为22.70%、25.43%、21.84%和20.80%。

2月5日,东方生物在科创板上市。在新冠肺炎疫情的布景下,东方生物迎来股价暴升。上市首日,东方生物报收145.98元,涨幅586.96%,盘中两次临停。

当天,东方生物发布危险提示布告,泄漏公司完结了两款新式冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研制。东方生物表明,相关产品现已完结了开始临床试验作业,正安排新式冠状病毒相关检测试剂的注册申报作业,现在处于材料预备和提交阶段。

26日,东方生物回复深交所问询函时表明,公司拟投进商场的新式冠状病毒确诊产品已有三款。其间一款新式冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)的单个样本检测时刻为2-10分钟,精确率到达 93.33%。

现在,东方生物的研制投入不算高。招股阐明书显现,2016至2019年上半年,东方生物的研制费用率(研制费用/经营收入)分别为5.08%、5.49%、6.52%、8.82%。同期,同行业可比上市公司的均匀研制费用率则分别为12.27%、11.52%、11.81%和11.02%。

对此,东方生物表明,研制费用率水平与同行业可比公司均匀水平比较偏低,系因公司处于开展的初期阶段,规划偏小,资金实力有限,公司已逐年添加研制投入。

采写:南都记者 封聪明

修改:张亚莉

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